お薬の種類とは？医療用医薬品・OTC医薬品・市販薬の違いを解説

お薬の種類を一覧で確認

まずは、お薬の分類の全体像を確認しましょう。OTCは「Over The Counter」の略で、薬局などのカウンター越しに購入する薬という意味から使われるようになった言葉です。

このほか、薬局がその薬局の設備で製造し、同じ薬局で直接販売する「薬局製造販売医薬品（薬局製剤）」もあります。この記事では、多くの方が接する機会の多い医療用医薬品とOTC医薬品を中心に紹介します。

医療用医薬品とは

医療用医薬品は、医療機関で病気の診断や治療に用いられる医薬品です。一般の患者さんが使用する医療用医薬品の多くは、医師または歯科医師が症状、年齢、体質、検査結果などを考慮して発行した処方箋に基づき、薬剤師が調剤します。

効果が高い薬だけでなく、使用方法や副作用、ほかの薬との飲み合わせに専門的な管理が必要な薬もあります。処方された薬を自己判断で増減したり、中止したり、家族や知人に譲ったりしないでください。

OTC医薬品（市販薬）とは

OTC医薬品とは、医師・歯科医師の処方箋がなくても購入できる医薬品です。軽い体調不良への対応や健康管理に活用されますが、「処方箋がいらない＝副作用がない」という意味ではありません。

OTC医薬品は、販売時に必要となる専門家の関与や副作用などのリスクに応じて、要指導医薬品と一般用医薬品に分けられます。

最近よく聞く「OTC」に関する用語

スイッチOTC

スイッチOTCとは、もともと医療用医薬品として使われていた有効成分が、処方箋なしで購入できるOTC医薬品へ転用されたものです。承認直後は要指導医薬品に指定され、その後の調査やリスク評価を経て一般用医薬品へ移行する場合があります。

ダイレクトOTC

ダイレクトOTCとは、日本で医療用医薬品として使用された実績がない有効成分を、直接OTC医薬品として承認したものです。スイッチOTCとは開発の経緯が異なります。

OTC類似薬

OTC類似薬は、市販薬そのものではなく、OTC医薬品と同じ有効成分や似た効能を持つ医療用医薬品を指すときに使われる言葉です。OTC医薬品とOTC類似薬は、処方箋の要否、使用できる対象、効能・効果、用法・用量などが同じとは限りません。

セルフメディケーション

セルフメディケーションとは、自分自身の健康に責任を持ち、軽い体調不良は自分で手当てする考え方です。OTC医薬品の活用もその一部ですが、症状が重い、長引く、繰り返す場合には医療機関を受診することが大切です。

セルフメディケーション税制

健康診断など一定の取り組みを行っている方が、対象となるOTC医薬品を一定額以上購入した場合に利用できる医療費控除の特例です。すべてのOTC医薬品が対象ではないため、パッケージの識別マークやレシートを確認してください。

2026年5月から始まった「指定濫用防止医薬品」

市販薬の過量摂取（オーバードーズ）を防ぐため、2026年5月1日から「指定濫用防止医薬品」の販売ルールが厳格化されました。次の6成分を含む医薬品が対象です。

エフェドリン コデイン ジヒドロコデイン ブロモバレリル尿素 プソイドエフェドリン メチルエフェドリン

対象製品を購入するときは、薬剤師または登録販売者が、年齢、使用目的、ほかの店舗や製品での購入状況などを確認します。複数個や大容量の製品を購入する場合には、その理由も確認されます。これは販売を不必要に制限するためではなく、依存や健康被害を防ぎ、必要な支援につなげるための仕組みです。

先発医薬品・ジェネリック医薬品などの違い

飲み薬・塗り薬・注射薬など、剤形による分類

同じ有効成分でも、体内への取り入れ方や薬の形によって、効果の現れ方や使い方が変わります。主な分類は次のとおりです。

医薬部外品・化粧品・サプリメントとの違い

薬を安全に使うための5つのポイント

1. 用法・用量を守る：効き目が弱く感じても、自己判断で回数や量を増やさない。
2. 薬の併用を伝える：処方薬だけでなく、市販薬、漢方薬、サプリメントも薬剤師へ伝える。
3. お薬手帳を一冊にまとめる：複数の医療機関や薬局を利用していても、服薬情報を一元化する。
4. 症状が続くときは受診する：市販薬を使い続けて症状を隠さず、改善しない場合は医療機関へ相談する。
5. 疑問を残したまま使わない：飲み方、保管方法、飲み忘れたときの対応などを薬剤師へ確認する。

お薬手帳は、処方薬だけでなく、市販薬やサプリメントを含めた飲み合わせの確認にも役立ちます。「お薬手帳を持参・提示するメリット」もあわせてご確認ください。

お薬の種類に関するよくある質問

OTC医薬品と市販薬は同じものですか？

日常的には、ほぼ同じ意味で使われます。OTC医薬品には、要指導医薬品と一般用医薬品が含まれます。

処方薬の方が市販薬より強いのですか？

一概には言えません。成分や量、対象となる症状、剤形が異なる場合があります。「処方薬だから強い」「市販薬だから弱い」とだけ判断せず、症状や体質に合っているかが重要です。

ジェネリック医薬品は効き目が弱いのですか？

ジェネリック医薬品は、先発医薬品と治療学的に同等であることが確認されて承認されます。有効成分は同じですが、添加剤、色、形、飲みやすさなどが異なる場合があります。気になることがあれば薬剤師へご相談ください。

市販薬と処方薬を一緒に使ってもよいですか？

同じ成分や似た作用の成分が重なったり、組み合わせによって副作用が起こりやすくなったりすることがあります。自己判断で併用せず、使用中の薬が分かるものやお薬手帳を見せて、薬剤師へ確認してください。

薬剤師と登録販売者の違いは何ですか？

薬剤師は、処方箋に基づく調剤、すべての一般用医薬品・要指導医薬品の販売や相談対応ができます。登録販売者は、一般用医薬品のうち第2類・第3類医薬品の販売や相談対応を担います。

参考資料

• 厚生労働省「医薬品の販売制度」
• 厚生労働省「2026年5月1日施行の医薬品販売制度の改正内容」
• 厚生労働省「OTC類似薬の保険給付の見直しの実施に向けた技術的検討会」
• 厚生労働省「後発医薬品（ジェネリック医薬品）及びバイオ後続品」
• 厚生労働省「後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養」
• PMDA「バイオ後続品」

制度や対象品目は今後変更される場合があります。最新情報は厚生労働省・PMDAの公表資料をご確認ください。